百日咳(pertussis,whooping cough)是由百日咳杆菌引起的一种严重急性呼吸道传染病,传染性较强,人群普遍易感,其中尤以婴幼儿多见,是严重威胁人类健康的主要传染病之一。百日咳疫苗(包括全细胞和无细胞百日咳疫苗)也一样,因此百日咳疫苗的生产全过程必须严格执行GMP的要求。由于无细胞百日咳疫苗的免疫效果较好、副作用小等固有的优点决定着无细胞百日咳疫苗将逐渐替代全细胞疫苗。