[速览]第五节 药品不良反应

药品不良反应（adversedrugreactions，ADR）广义地讲，是指人类使用药物时所发生的任何不良情况，其中包括正规医疗用药、有意识或无意识的超剂量服药、药物滥用或停药后所致的各种不良反应。包括副作用、毒性反应、过敏反应和继发反应，药物的致畸、致癌、致突变、药物依赖性、菌群失调等均属药品不良反应范畴。药品不良反应监测是指对上市药品不良反应的发现、报告、评价和控制。1999年11月25日国家药品监督管理局、卫生部联合颁布试行“药品不良反应监测管理办法”。2001年12月1日开始实施新修订的《药品管理法》第71条明确指出“国家实行药品不良反应报告制度”。足见我国政府对ADR监测报告非常重视。