[文献资料]（二）厂房与设施验证的内容

厂房与设施是药品生产的基本条件，涉及各种建筑物、给排水、空气调节系统（HVAC）、电气、安全消防等公用工程。药品生产企业规范化厂房的设计是一项技术性很强的工作，在这方面我国有很多成熟的设计与施工验收技术法规，可以按照这些技术法规去开展工作。我国与药品生产企业规范化厂房有关的设计技术法规主要有：《洁净厂房设计规范》、《建筑设计防火规范》、《厂矿道路设计规范》、《工业企业设计卫生标准》、《采暖通风空调设计规范》、《采光设计标准》、《照明。国际上比较著名的技术法规有：英国标准BS5295、美国联邦标准209B（现已发展到209E）、洁净室系列国际标准ISO 14644等。