第七节 颗粒剂分析

颗粒剂（granules）系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂可分为可溶颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等，供口服用。颗粒剂可分为以下几类：混悬颗粒系指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。除另有规定外，一般取单剂量包装颗粒剂5包或多剂量包装颗粒剂1包，按照《中国药典》 2010年版粒度和粒度分布测定法［附录Ⅸ E第二法。每袋（瓶）装量与平均装量相比较［凡无含量测定的颗粒剂，每袋（瓶）装量应与标示装量比较］，超出装量差异限度的颗粒剂不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出装量差异限度1倍，见表17‐6。