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一、恒 温 法

经典恒温法是根据反应动力学方程和Arrhenius指数规律。方法是按药物或其制剂对热稳定的情况选择几个较高的温度(一般为4~5个温度,每个温度至少8个点),使样品分别在这几个温度下恒温降解,定时抽测含量或与之有关的某一物理性质。然后以浓度的某一函数f(c)(零级反应为c,一级反应为lnc,二级反应为- 1/c)为纵坐标,时间t为横坐标作图,求得药物在各试验温度下的反应速率常数k,再根据Arrhe nius公式作lnk - 1/T图,将直线外推到室温,即可得室温的速率常数k。将k值代入动力学方程,就能求得药物在室温下降解一定百分率所需的时间,即有效期。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第五章 药物稳定性评价 > 第四节 使用期限与贮存期的统计计算
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:163-164
版本:1
出版时间:2008-07-01
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