条例反映了被监管产品的性质,产品的性质不同条例不同。如表15.1所示:处方药必须符合最严格的FDA的要求,安排制造商从产品展示和登记前的市场和产品批准后的市场监督,在市场前批准的指导和有害事件强制性报道下,柜台药品使用了和处方药一样的条例。食物添加剂和医疗食品的条例没有以前严格了,食品生产只要求遵守特别的商品制造条例。目前的替代药品的决策者和一般公众相矛盾,一方面,消费者要求政府抵制有害的产品。历史上,当有人提议美国FDA扩大在该地区替代药品花费的管辖范围时,这两种立场就会发生冲突。在现有的管理体制下,消费者在消费替代药品时仍负有最终责任保护自己的安全。
……