[治疗]二、设计

静脉药物配置中心在我国开展的时间不长，现无相关的建设设计标准。美国2004年1月1日正式实施的药典〈 797 〉部分明确了无菌配置的相关要求，共有12个部分。我们就硬件要求部分做一简单说明，详细可参阅美国药典。单一追求较高的洁净级别而设计出的静脉药物配置中心不一定就是最好的静脉药物配置中心，而且可能会在以后的运行、维护、管理等方面为医院造成沉重的负担。结合中国GMP 1998年修订版，目前国内静脉药物配置中心基本功能区的划分及净化级别如下：1 ﹒排药准备间。医院应根据各医院现有场地的实际状况以及医院相关数据的调研结果进行设计，在规模、净化级别及流程方向等方面不能按照任何已建成的PI VAS生搬硬套。