配制岗位和药检岗位负责人应具备大专以上药学学历(或具有主管药师以上技术职称),熟悉药品管理法规,具有制剂生产和质量管理能力,并对制剂质量负责。药检室检验人员应由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定。8 ﹒在配制灭菌制剂洁净室(区)内使用的工作服(鞋、帽、口罩)应在制剂室内设专用洗衣设备并进行清洗、整理、消毒或灭菌。2 ﹒药检室应制订检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、对照品、滴定液、检定菌、培养基及试验动物等管理办法,并制订检验人员职责标准。国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用,必须经国务院药品监督管理部门批准。
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