4﹒4 药品生产质量管理规范（GMP）

药品是特殊商品，它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。劣质的药品，轻则延误病情，重则致人于死地，所以对药品的质量要求，非同小可，必须达到：①纯度的要求。药品的纯度，是药品质量好坏的重要标志，必须符合一个国家的法定标准。药品的生产是大生产，有的是连续性的，有的是间歇性的，无论连续性生产也好，间歇性生产也好，要求其同一批号的药品，它的质量必须是均匀的，是一致的。药品在有效期内或使用期内，其质量必须保持稳定、不变质，达到规定要求。患者在正常情况下，服用药品后，对疾病能够产生有效的医疗作用。药品质量的保证,不是仅靠认证、审评，或只靠在药品研发过程中专有技术的应用就能达到目的。