[治疗]第二节 药物不良反应监测

药物不良反应（ADR）的监测研究，因沙利度胺灾难应运而生。1962年，世界卫生大会责成WHO 卫生总干事研究防治药物灾难性事件的有效措施，并“确保将药物新的严重不良反应迅速通报到各国卫生行政机构”。于是在美国成立了药物不良反应合作监测的国际组织。试行一段时间后，于1971年在瑞士日内瓦建立全球ADR 数据库，1978年搬迁到瑞典的乌普萨拉（Uppsala）市至今。 要合理、安全、有效的用药，首先必须对某药所可能发生的ADR 谱有明确的认识。由于新药上市前各种因素的制约，对其ADR 谱的认识非常局限，必须通过药物的上市后监测（PMS），即Ⅳ期临床试验，以完成对一个新药的全面评价。