[文献资料]六、β‐环糊精衍生物作为辅料应用的概况

美、日等国药典已将β‐环糊精衍生物收载为口服辅料，前列腺素和吡罗喜康β‐环糊精衍生物包合物制剂已在日本和欧洲上市。1999年5月美国FDA批准了伊曲康唑商品名为Sporanox的HP‐β‐CD注射液。目前在FDA公布的已经批准药物的非活性组分（Inactive Ingredients in FDA approved Drugs）中HP‐β‐CD可以用于静脉给药的粉针、冻干制剂、输液、注射液以及口服溶液中。外观：白色结晶粉末。溶解度：25℃时1份溶解于135份乙醇，1份溶解于1.75份水中。随着温度升高，溶解度下降。表面张力：25℃，62mN／m（62dynes／c m）。溶解度：25℃时1份以上能溶解于2份水中。羟乙基基团取代度不同。