三、洁净车间的消毒与灭菌技术

滴眼剂对生产环境的要求与注射剂类同，不同工序对环境要求各异。消毒或灭菌是利用加热（干热、湿热）、化学药剂熏蒸（如甲醛、环氧乙烷等消毒剂）、射线（如紫外灯照射）等方法，使空气中和沉降在机械设备、建筑物表面的细菌的蛋白质变性，从而达到“无菌”的效果。常用的洁净室空气消毒与灭菌的方法有：紫外线照射、甲醛或过氧乙酸、戊二醛、环氧乙烷等气体熏蒸、臭氧接触等。灭菌时，直接将臭氧发生器置于无菌室内或HVAC系统中，可选用时间控制器设置开、关机时间。根据消毒灭菌的要求和空间体积，确定臭氧发生器的型号和臭氧发生量，并通过验证确定灭菌时间。