[治疗]第五节 放射性药物质量控制与质量保证

质量保证(quality assurance, QA）：指为达到质量要求而采取的一系列标准化措施。质量控制(quality control, QC）：指对各个重要环节和最终制品的一些重要的质量指标进行经常的或定期的检测，以检查各个环节和最终制品的质量是否达到要求。常用的测定方法有：能谱法:根据不同放射性核素的能谱不同进行测定。屏蔽法:根据不同放射性核素发出的射线的能量不同,选择适当的屏蔽材料将所需核素或杂质的放射性进行屏蔽，测定屏蔽前后的放射性活度，求出放射性核纯度。标出展开剂前沿位置，吹干或自然晾干后，用扫描法或分段剪开测定色谱纸条上的放射性分布。层析完成后，用放射性薄层色谱扫描仪或分段刮取法测定放射性分布。