线性(linearity)系指在设计的测定范围内,检测结果与供试品中待测物浓度呈线性关系的程度。相关系数小于0.999时,往往必须用更复杂的多点校正法(multi‐point calibration)、权重回归法(weighed least‐squares linear regression)[ 34 ]或非线性响应模式(non‐linear responsemodeling)来拟合标准曲线,求算标准曲线方程。线性范围(linearity range)指能达到一定精密度、准确度和线性的前提下,分析方法所适用的高、低限浓度或量的区间。药物及有关物质在验证研究中推荐的测定范围应从定量限开始,至少应从主成分浓度的5%开始。
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