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五、研究设计中应注意的问题

不论采用何种研究方法,研究设计都必须考虑保证研究结果的有效性(validity,真实度或称效度)和精确性(precision),把握研究结果的真实性是研究设计的核心。研究中采取的一切措施均应以尽可能确保研究结果与实际情况的一致性为前提,减少和控制各种偏倚(bias)和误差(error)。内部有效性反映所研究因素与治疗结果之间的真实联系,影响内部有效性的主要因素是系统误差(systematic error),即偏倚。偏倚是指在研究设计、实施、分析和推断过程中对干预因素与治疗结果之间各种关系的错误估计,歪曲了干预因素与治疗结果间的真实联系,是系统误差。偏倚是可以在一定程度上克服的。

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——《实用医药企业生产经营管理学》
书名:《实用医药企业生产经营管理学》
栏目:实用医药企业生产经营管理学 > 第十三章 医药企业研发管理 > 第四节 药物临床试验设计管理
作者:顾 海
参编:刘兰茹,申俊龙,叶桦,董国俊,卫陈
页码:512
版本:1
出版时间:2007-01-01
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