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[文献资料](二)产品召回

根据药品安全隐患的严重程度,将药品召回分为三级:一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的。拟订召回计划:产品召回小组组长根据产品安全隐患调查结果决定是否采取产品召回,产品召回小组协调员同时向省级药品监督管理部门报告。产品召回小组协调员依据产品召回小组组长的指示草拟产品召回计划,召回计划至少应当包括以下内容:①药品生产销售情况及拟召回的数量。主要确认收货人是否已收到产品召回通知,召回产品是否已按照产品召回通知书中的指引进行处置,若收货人已经销售了该产品,是否已经通知其客户。召回完成的预期时间。

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——《药品生产企业经营管理与实务》
书名:《药品生产企业经营管理与实务》
栏目:药品生产企业经营管理与实务 > 第五章 质量管理 > 第三节 质量保证 > 十二、产品召回管理
作者:周进东 罗兴洪
参编:
页码:262-267
版本:1
出版时间:2010-10-01
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