吉非替尼是第一个获准上市用于晚期NSCLC。400多例晚期、既往接受过化疗的晚期NSCLC患者加入2项吉非替尼单药治疗的多中心Ⅱ期临床研究,患者随机分为吉非替尼250mg/d组和500mg/d组。大部分患者用吉非替尼作为二线治疗, 250mg/d和500mg/d组的ORR分别为18.4%和19.0% ,症状改善率为40.3%和37.0% , OS为7.6个月和8.0个月,两组的DCR分别为54.4%和51.4% ,二线与三线治疗之间的疗效无区别。在IDEAL 2研究中,所有入选病例都是有症状的患者,经治疗后肺癌症状缓解的患者比例,在ORR的患者中是100% ,在病情稳定的患者中是81% 。二、三线治疗晚期NSCLC有效,疗效与二线化疗相当,但不良反应更轻,耐受性更好,伴有生活质量的明显改善。
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