将编码某种抗原决定簇或功能蛋白的目的基因(DNA)嵌入适宜的质粒载体,尔后导入选定的宿主细胞(如哺乳动物的,酵母的,大肠杆菌或昆虫的)或病毒体中进行增殖,再由培养分泌物或细胞破碎物中提取、精制目的基因表达产物,或由病毒培养物制成用于预防或治疗的生物制品。通称“基因重组制品”或“重组制品”。尽管重组DNA技术在20世纪80年代就已广泛用于各种疫苗的研究和开发,但至今已获得成功并广泛用于免疫预防的还只有重组(酵母或CHO细胞)乙肝疫苗。目前,国内外对多种重组疫苗如百日咳、狂犬病、日本脑炎、丙型肝炎、艾滋病等疫苗以及以痘病毒为载体的重组活疫苗都正在努力研发之中。
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