现代生物技术主要包括发酵与细胞培养技术、酶工程、基因工程、蛋白质工程、组织工程、转基因生物技术及分离纯化技术等。其中分离纯化技术(separation and puri fication techniques)是现代生物技术药物制造工艺的核心,是决定产品的安全和成本的技术基础。生物分离与纯化技术主要包括目标产物的提取(isolation)、浓缩(concentration)、纯化(purification)及成品化(product polishing)等过程。由于生物技术药物是生物技术产品的核心部分,因此,色谱是生物分离过程的核心技术。
……