药物从生产到临床应用,药物质量的评价尺度是有效性和安全性,即根据药物在体内的表现作出评价。新药进入临床之前,或者对老药物在某方面的新评价,一般首先在动物体上进行实验。也就是说,体内药物分析对象不仅是人体,也包括动物体,因此,体内药物分析又被称为“生物医药分析”(Biomedical Analysis)或“生物药物分析”(Biophar maceutical Analysis)。具体检材有生物体的各种器官、组织和体液等。已知药物在作用部位的浓度直接与药理作用相关,而药物在体内主要靠血液输送到作用部位,因此血药浓度可作为药物在作用部位浓度的一项指标,即血液是体内药物分析的主要对象。7 ﹒工作量大,测定数据的处理和结果的阐明有时不太容易。
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