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三、我国药品GSP的实施与发展

我国从20世纪70年代开始接受药品GSP的概念,至今已逾30年。其发展历程可以概括为四个阶段:20世纪70~80年代的概念接受和推广阶段,1984~1992年的规范形成阶段,20世纪90年代至2004年的规范推行实施阶段,2004年以来的规范完善提高阶段。到1998年,全国共有20多个省(市、区)近400家药品经营企业达到了国家医药管理局版GSP的合格标准,有160家药品经营企业被国家医药管理局授予“药品GSP达标企业”的称号。针对综合性药品批发企业、现代物流药品批发企业和专营中药材与中药饮片、专营疫苗与生物制品、专营诊断试剂及区域性配送机构等不同类型药品批发企业的人员资质、经营条件、相关管理等进行了规定。

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——《药品质量管理规范概论》
书名:《药品质量管理规范概论》
栏目:药品质量管理规范概论 > 第八章 药品经营质量管理规范 > 第一节 概 述
作者:宋丽丽 岳淑梅
参编:孙建勋,于培明,王海燕,杨浩,赵同双
页码:276-282
版本:1
出版时间:2010-10-01
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