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3﹒4 产品注册

产品的注册是一个复杂的操作,尤其是在制药业中,各国都有一套十分严格的注册程序。几乎所有的研发和市场环节,包括商标注册、原料提取、产品包装等方面都需要政府的监管。在药物的研发过程中,跨国公司要上市一个产品,就需要考虑到不同国家的政府对于各种数据的要求。澳大利亚对药品的生产和进口实施严格的审查制度,并有一套完整的医药管理体制,使澳大利亚与美国、日本等国一样被公认为全球药品管理严格、市场准入难度最高的国家。而各州及地方政府则对医师行医资格的认定和医师的开业申请等事务拥有管理权。

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——《药物研究与开发》
书名:《药物研究与开发》
栏目:药物研究与开发 > 下篇 药物研发的相关知识 > 第18章 药品研发与生产的全球化思考 > 3 适应全世界需求的研发
作者:郭涛 等
参编:郭涛,程卯生,陈兴华,宋洪涛,金进
页码:678-679
版本:1
出版时间:2007-01-01
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