答:本节着重讲述拭子采样法,有些资料介绍手部采样可以采用压印法,因手指屈面有些皮肤不易被琼脂接触到,这样会漏采一些关键点的皮肤样本,所以本节不推荐采用压印法做手部采样。
33答:试验样品批次(件)有如下要求:①消毒剂样品,送检单位应送检3批样品,样品包装和标识应与拟销售产品完全相同,在理化试验时,需检测3批样品,每批取1个样品平行测定2次,取平均值报告结果
34答:需要准备以下试验用品:一、洗脱液与培养基无菌性试验:无菌试验前3天,于需-厌氧培养基与真菌培养基内各接种1ml洗脱液,分别置30~35℃与20~25℃培养72小时,应无菌生长。二、阳性对
37答:取缝合针、针头、刀片等小件医疗器械5件直接浸入6管需-厌氧培养管(其中一管作阳性对照)与4管真菌培养管。培养基用量为15ml/管。①取5副注射器,在5ml洗脱液中反复抽吸5次,洗下
38答:在待检样品的需-厌氧培养管中,接种预先准备的金黄色葡萄球菌阳性对照管液1∶1000稀释1ml,将需-厌氧培养管以及阳性与阴性对照管均于30~35℃培养5天,真菌培养管与阴性对照管于2
39答:阳性对照在24小时内应有菌生长,阴性对照在培养期间应无菌生长,如需-厌氧菌及真菌培养管内均为澄清或虽显混浊但经证明并非有菌生长,判为灭菌合格;如需-厌氧菌及真菌培养管中任
40答:有以下注意事项:①送检时间不得超过6小时,若样品保存于0~4℃,则不得超过24小时;②被采样本表面积< 100cm2取全部表面;被采样本表面积≥100cm2,取100cm2;③若消毒因子为化学消毒
41根据管理规范要求如下:①进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、黏膜的医疗用品必须无菌;②接触黏膜的医疗用品细菌菌落总数应≤20CFU/g或100cm,致病性微生物不得检出;③接触
42答:按如下5点可把手术室分为5个级别:①洁净度100级:大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒/m3 (0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L);大于等于5μm的尘粒数为0;②洁净度1000级:大于
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