[文献资料]二、研究对象的选择

根据研究的目的确定研究对象。首先要确定病例的来源，包括来自哪一个地区，哪一级医院，是门诊患者还是住院患者。如果是研究某一疾病药物治疗效果，则对该疾病的诊断依据（或标准） ，病情程度或病期都要有明确的规定。在此基础上，为了维持研究对象主要特点的相对均质性，根据研究的要求制订出研究对象的入选标准和排除标准。多所医院即多中心协作研究比在一所医院试验代表性好，多所医院患者的病情、经济、文化水平等具有代表性，同时能在相对短的时期内，提供足够数量的研究对象，能够吸引、组织更多的技术人员参加试验。一般不设空白对照，仅在 ......