五、典型注射液处方工艺分析

本品用于预防及治疗维生素C缺乏病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。在配制容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH6.0～6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过。依达拉奉难溶于水，溶于丙二醇、乙醇等有机溶剂，溶液状态不稳定，呈淡黄色，因此处方应着重解决药物的稳定性问题，以澄清度和溶液颜色为指标，重点考察溶液pH、抗氧剂对处方稳定性的影 ......