三、临床试验中生物等效性检验

新药临床试验的等效性检验常常用到等效性指标的置信区间法。Efron等介绍了Bootstrap法在生物等效性研究中的应用。例6‐6为研究某药厂新研制的补充激素的膏药与已经上市的同类膏药的等效性，8名受试者以随机的次序使用三种膏药，一种是无激素成分的对照膏药（空白对照），一种是FDA已经批准的膏药（标准对照），一种是新研制的膏药（试验药），测量受试者使用血液中的激素水平。对于相对比指标的可信区间，如前所述，BCA方法是普遍推荐的一种方法，因为其在区间长度及稳定性方面都优于Bootstrap‐t估计法，有兴趣的 ......