三、影响溶出的因素

根据Noyes‐Whitney方程，可以直观地分析各个溶出参数对溶出的影响。药物的溶解度是影响溶出的最重要因素。当药物粒子从几十微米进一步减少至几微米甚至更小时，其溶出度的变化则因为引入其他影响因素而难以预测。原料药物都需要加工成一定的制剂后使用，因此，大量影响制剂处方和工艺的因素都会影响药物从制剂中的溶出。这些因素包括制剂中各种辅料的性质和用量，制备技术及过程参数，甚至制剂的包装贮存条件等。疏水性的硬脂酸镁常影响难溶性药物片剂或胶囊的溶出，而且随硬脂酸镁混合时间的延长，药物的溶出明显减缓。有关制剂处方及 ......