（三）异常反应因果关系的评定

对AEFI调查后，应判定与接种疫苗的因果关系，确定是否是预防接种异常反应。在判断因果关系时可参考以下原则：1 .分布的一致性。对于一些未曾报告的可能与疫苗接种有关的异常反应，也应分析和考虑其内在的特异性关联，当这种特异关联存在时，对于确定和发现一种疫苗异常反应的因果关系具有重要的意义，尤其是对于疫苗说明书上载明的罕见病例更为重要。预防接种异常反应发生的概率是极低的，认定一种疫苗的异常反应时，首先应考虑其科学合理性，即认定是异常反应时要有科学的依据，应符合医学和生物学原理，以前曾有文献报道，尤其是说明书上列 ......