四、试验设计的类型

根据实验设计的基本原理,研究者根据需要和不同情况可以做出各种设计方案。在新药研究中一般采用4种设计类型,即平行组设计、交叉设计、析因设计和成组序贯设计。在新药临床研究中,析因设计是通过试验药物剂量的不同组合,对两个或多个试验药物同时进行评价,不仅可以检验每个试验药物各剂量间的差异,而且可以检验各试验药物间是否存在交互作用,或探索两种药物不同剂量的最佳组合。无论采用哪种设计方法,在新药临床研究中患者一般不能同时入选两个组,而且处于医德的考虑也不能等到确定符合入选标准时再给予治疗,再加上可能出现的脱落,因此在 ......