二、临床试验资料分析中的应用

新药临床试验中的统计分析，对于定量资料、定性资料的等效性检验或非劣效性检验文献探讨甚多。比较公认的方法是，等效性检验用双单侧检验法（t wo one‐side test）和（1‐2 α）置信区间法。而对于等级资料的等效性检验或非劣效性检验，目前尚且没有理想的统计分析方法，如采取传统的优效性检验（superiority test）进行组间等级分布的比较，严格讲是错误的。若将等级合并转化为定性资料后进行等效性或非劣效性检验，则无疑会损失信息，有时可能会降低检验的功效。下面以等效性检验为例，说明Per muta ......