现代分子技术和方法的开发应用,为描述疫苗产品的特征和质量控制提供了全新的途径,目前一些方法已经被满意的建立和证实,而一些方法正在应用于研究水平的病毒和疫苗特征的描述,分子生物学方法为确保疫苗的质量、安全性和功效的研究提供了机遇和保障。关于疫苗在研发和质量控制的方法在多本专业书和各论中均有所描述,本节重点介绍质谱技术在疫苗质量控制中的应用。该技术利用了色谱的高分离能力和质谱的高鉴别特性,可对复杂的混合物进行分离、定性和定量的分析,在化学成分分析方面广泛应用于生物碱、糖类、脂肪酸类等,也应用于测定多糖疫苗和多 ......