[文献资料]四、免疫毒性技术指导原则介绍

免疫毒性法规的制定起源于20世纪80年代，主要是以评价工业、环境化学物质等为主的分级试验方案( tiered approach ) 。欧洲(欧盟委员会、荷兰、经济合作与发展组织OECD )和美国(美国环境保护署EPA 、美国国家毒理学规划署NTP和美国食品和药品管理局FDA等)都参与了早期的免疫毒性试验指南的制定。分级的试验方案是免疫毒理学的精髓，也是各家指导原则提出的评价潜在免疫毒性试验的基础，并且从20世纪90年代末开始被药物免疫毒性评价采纳，其发展重点在于对分级试验策略的优化上(见表11-1 ) 。 ......