二、培养工艺放大

在工业化生产中，悬浮培养工艺参数的放大原理和过程控制比其他培养系统更容易实现，当前动物细胞大规模培养，特别是抗体等重组蛋白的规模化生产的主流方向是搅拌式悬浮培养工艺。影响细胞培养过程的主要是通气、搅拌、营养补充及pH的控制等，需要着重考虑的是体积放大后，营养成分及供氧等的传递时间，如果搅拌不充分，将带来罐体内不同部位的严重不平衡，导致细胞的代谢与中试有明显差异，产品质量也会发生变化，过度搅拌有时会带来剪切力增加。因此，放大过程不只是工艺的问题，要在硬件建设时加以考虑，要根据细胞特点和培养工艺合理地设计生物 ......