如果我们保留患者样本,并且在几个月的时间内用不同批号的试剂、校准物,及仪器维护的改变后重新对其进行检测,我们希望这一样本保持在其均值(靶值)合理量范围( TEa )之内。长期稳定的控制物的靶值通常与第一月分析确定的值没有变化。尽管指定的均值和实际的均值将随着时间的变化而变化,除非分析过程发生显著性的事件,否则靶值保持不变。出现试剂化学结构或分析仪整体部分或其软件的变化是很少见的事件。相反的,如果我们仅依赖于相同方法组质控标记信号,当方法性能不能满足质量规范时,我们可能看不到标准差指数或变异系数指数标记信号 ......