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[治疗](二)临床试验受试者的选择

越来越被关注的是,传统的随机临床试验所选用的患者通常具有高选择性,他们可能并不能代表总体人群。随着新的药物应用于临床实践,可以发现基础知识指导临床决策制订往往是相当不足的。例如,许多精神分裂症患者存在共病问题(如物质依赖),这可能影响用药剂量、副作用、总有效率、依从性、药物相互作用等。没有动机刺激制药企业进行效果研究,狭义的临床试验是最有用的,在药物批准的程序中使用的是成本效果比好的方法。同时,应该寻求指导效果试验的机制,这在临床试验和公共卫生指导方面极其重要。生物学分类:尽管疾病(如精神分裂症)具有生物 ......

——《精神病学》
书名:《精神病学》
栏目:精神病学 > 第十一章 精神疾病的临床药理学研究 > 第四节 精神药物的临床试验和评价 > 二、精神药物临床试验设计中的注意事项
作者:江开达
参编:
页码:252
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2009-05-01
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