第七节　无对照的病例观察性研究的设计

无对照的临床研究是对一个研究个体或者一组研究群体的详细临床资料或病史记录进行分析的观察性研究，其目的是探讨观察效应与特定的环境暴露因素之间的关联关系。无对照的临床研究可以包含一组患者的治疗情况的报告，也可以包括单病例的报告。无对照的病例观察主要用于一些新的、有创伤的或少见病的初步研究。在这些情况下，设置对照组往往有困难，进行无对照的病例观察是初步的研究，其价值在于为进一步的深入研究奠定基础［。如介入治疗、外科手术方法的早期研究等，因为没有对照，可靠性较差，有待进一步研究。因此，要认真考虑这些病例研究的结果 ......