Samore等自2000年1月~9月对520张病床20 441例常规短期住院病例进行医疗器械相关风险和不良事件监测研究。用事件报告方法评价9个月每1 000住院病例的医疗器械不良事件发生率为1.6 ‰ [ 95%CI ( 0.9,2.5 )],以计算机信号为基础的监测为27.7 ‰ [ 95%CI ( 24.9,30.7 )],以ICD-9代码为基础的回顾性监测为64.6 ‰ [ 95%CI ( 60.4,69.1 )]。发现与传统的自愿报告相比,集中使用多种监测方法获得的医疗器械问题的发生率更高[ 8] ......