二、数据管理计划制定

DMP是对数据管理工作的流程、内容、时间的全面规划与安排，是指导整个数据管理工作的纲领性文件。DMP对于每一项临床研究都是不可或缺的，它为数据管理全过程提供指导，使数据管理工作保持一致性、规范化和高效性，同时DMP也是对数据管理部门稽查必查的文件之一。因此撰写一份符合本机构情况，高质量的DMP十分重要，它是获取准确、安全、可靠，可用于统计分析的研究数据库的前提和保障。在整个临床研究中， DMP是一个动态的文件，临床研究方案、部门工作职责等修改所涉及的数据管理计划的修订，应以附件或新的版本形式记录下来，研究 ......