二、POCT定量产品的技术评价

定量产品以自测用血糖监测系统用血糖试纸为例进行阐述，血糖试纸的评价不能作为单一产品进行，必须配合血糖仪、血糖质控品一起进行评价，评价整个检测系统的性能。待评价系统的处理:进行方法学对比实验前，应该对待评价系统进行初步评价，并且对待评价系统进行精密度及线性的评价(参考相关标准) ，只有在以上评价完成并且符合相关标准要求后，才可进行方法学对比实验。并对差异情况进行记录，当用户将所有检测结果交回评价部门时，评价者应同时对用户进行问卷调查或进行口头交流，来评价他们对此监测系统掌握的程度及对使用情况的评价，认真收集 ......