36﹒3 等效性检验

指主要研究目的是显示两种治疗效果之间的差别大小在临床上并无重要意义的试验。在试验设计阶段需要设定等效性界值（δ L，U)来界定两种治疗的等效性。某医师欲研究是否可以使用呋喃唑酮代替西咪替丁治疗消化性溃疡，主要评价指标为消化性溃疡的近期愈合率。资料的研究目的是评价两种药物治疗消化性溃疡的效果是否等效，跟一般的试验目的不同的是，在两种药物的治疗效果评价方面设定了等效性界值，这样采用的方法就是等效性检验而不是一般的差异性检验。该资料属于成组设计定性资料，分析目的是评价两种药物是否等效，应该采用双单侧检验进行等效 ......