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[文献资料]第二节　正确度评价实验范例

以罗氏Modular PPI全自动生化分析仪和DADE BN Ⅱ特定蛋白分析仪检测IgA为例。比对试验结果表明， R2大于0.95 ，说明各系统测定数据分布范围可以用于回归统计和估计方法间的系统误差，并以医学决定水平处的系统误差来判断方法间是否具有可比性。IgA在各医学决定水平处的EA包含在规定的可接受偏差之间，且Bc %也在靶值± 12.5%可接受范围内，说明罗氏Modular PPI全自动生化分析仪和DADE BN Ⅱ特定蛋白分析仪检测IgA结果具有可比性。 ......

——《医学实验室质量体系文件范例》
书名：《医学实验室质量体系文件范例》
栏目：医学实验室质量体系文件范例 > 第五篇　检测系统性能确认与验证报告范例 > 第二十四章　定量检验方法性能确认与验证报告范例
作者：庄俊华 徐宁 陈茶 周华友
参编：
页码：824-826
版本：2
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2015-07-01
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