六、规则模式

在美国， PT POCT的规则模式是很复杂的。相对于第一个血糖监测装置，于1976年前被研制并完成了FDA医疗装置改良，因此有规则“祖父”之称， PT POCT的调节更迫切。第1个510 ( K )循环，专业使用通行证，通常设计去证明装置有足够的相比于能力预言装置和参考体系，还有技术、培训及医学人员，一旦获得通行证，这些装置就会出售到大的医院和实验室遵从临床实验室改进行动通知书( CLIA )规则对一般的复杂装置。在不远的将来，希望实际中不包含国家的政策，从1997年同意第一个家庭PT装置到2001年，其 ......