药品不良反应监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程,是药品监管部门的常规工作,也是药品安全性研究的基础。重点医院监测(intensive hospital monitoring):重点医院监测是指定有条件的医院报告不良反应,对药品不良反应进行系统监测研究。随着《药品不良反应监测管理办法(试行) 》于1999年出台,尤其2001年颁布的《药品管理法》第71条明确提出“国家实行药品不良反应报告制度”。2012年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告120万余份。另外,十分有必要建立 ......