（三）临床研究实施

临床试验中研究者的主要职责？作为研究者首先有义务确保受试者的安全,一旦发现受试者继续参与临床试验将有损于他们的健康和最佳利益，研究者应当主动中断受试者参与临床试验，并积极采用其他可行的治疗方法，向退出试验的受试者提供最佳医疗服务。思路：在临床试验中研究者需要使用CRF记录从研究对象处获得的资料，并通过CRF表对临床资料进行赋值处理，便于数据录入和统计分析，因此临床试验中CRF的设计、填写和管理是实施中的关键环节。安全性数据集（ safety set ， SS ）包括所有经随机化分组、接受了至少一次研究药物 ......