[文献资料]二、医疗器械不良事件监测的必要性

建立医疗器械不良事件监测制度，明确不良事件监测的必要性，加强社会对医疗器械不良事件监测的正确认识是极其重要的。开展医疗器械不良事件监测工作，从总体来看具有以下几方面的意义：1 .保障广大人民群众使用器械安全和人体健康。发现医疗器械不良事件，不仅不是对产品的全面否定，相反，还可以通过分析事件发生的原因，进一步改进医疗器械的使用性能，控制和降低其风险发生的可能性，推进生产企业对新产品的研制开发，促进医疗器械工业的健康发展。 ......