五、家庭自检在其他国家的应用状况及法律法规

在欧美国家有大约40% ～ 60%的IVD诊断试剂通过长期的临床应用和验证，由于方法简单易于操作无需对人员进行专业的培训就可以让使用的金标试纸进入家庭。以下是FDA批准家用体外诊断检验的种类:过敏测试、胆固醇、毒品滥用、大便潜血、血糖、遗传病、 HCV 、糖化血红蛋白、 HIV 、更年期检测、排卵检测、怀孕检测、凝血酶原时间、 TSH 、尿试纸及阴道pH 。同样也担心有些人会对家庭自检的检测结果做出不理智的极端情绪反应等。但是医疗点仍然是诊断新发HIV感染的最佳渠道， HIV家庭自检的广泛普及会使HIV脱 ......