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三、POCT定性产品的技术评价

POCT定性产品的技术评价可以参照定量产品的技术评价方式进行性能评价,如果定性产品适用于定量产品评价的技术指标,可以参考定量产品的评价方法进行性能评价,下面就定性产品不同于定量产品的一些评价方式进行简单的介绍。1 .参考品符合率由于定性检测产品只能给出阴性、阳性的判断结果,并不能给出检测的具体量值,因此评价方式与定量检测产品有一些不同之处。6 .说明书中应该以图例的方式明确写明产品检测如何进行操作及操作中的注意事项,同时也应以图例的方式明示检测的阴性、阳性结果如何进行判断,详细说明何种情况检测结果为阳性、 ......

——《现场医护(POC)现状和进展》
书名:《现场医护(POC)现状和进展》
栏目:现场医护(POC)现状和进展 > 第五章 POCT的政策与组织管理 > 第七节 我国技术评价要求
作者:刘锡光 康熙雄 刘 忠
参编:[美]杰拉尔德J.科斯特(GareldJKost),刘 湘,黄 婧,胡佳杰,丁晓辉
页码:379
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-02-01
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