三、POCT质量管理与ISO15189

影响POCT发展的最大因素是POCT结果的质量。加强POCT的管理，对产品生产、定标、检验的全过程进行控制，是解决问题的唯一途径。现场快速检测为患者和机构带来的风险可以被设计良好、全面实施的质量管理体系所控制。在技术要求方面， ISO22870对人员、设施和环境条件、实验室设备、检验前程序、检验程序、检验后程序以及结果报告等层面都做了详细规定，具体如下:组织应确定并提供必要的人力资源，以实施及维持POCT的质量管理体系并持续改进其有效性.加强POCT产品在临床中的应用，贯彻执行ISO22870测试体系，加 ......