药物临床试验是指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示药物的作用、药物不良反应和(或)其吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定药物的疗效及安全性。可能适用安慰剂对照的临床试验:在短期急性临床试验中是否使用安慰剂是一个争论得相当激烈的问题。针对阴性症状或认知缺陷的治疗,则缺乏有效的治疗药物,安慰剂的对照更加必要。因此,新药临床试验的论著的质量与水平一方面取决于作者在临床试验中的方案设计和实施,另一方面取决于其是否从其新药申报的资料中合理地总结出期刊所要求的内容。 ......