第十八章　临床疗效研究与评价

临床疗效研究是指在人体上进行的、用来评价某些药物或治疗方法是否安全和有效的医学研究方法。临床医生在对疾病做出正确诊断之后，就面临着选择何种药物或治疗方法对病人进行治疗。在确定何种治疗方法有效且毒副作用较小时，单凭动物实验或仅根据病理生理机制的推导来指导临床用药是不够的，因动物实验不能取代人体实验，人体远较动物复杂。因此，确定某种临床治疗措施的效果时，必须进行严谨的临床疗效研究。非盲试验容易受病人、临床医师和资料分析人员主观因素的影响，特别是在评定疗效的指标是可靠性差、重复性难以保证、不易量化的软指标时更易 ......